食品微波杀菌技术是否真的能像干雾过氧化氢空间灭菌器那样高效呢
执行摘要 2018年6月15日，美卓成功协助了一家大型制药公司在24小时内完成了890m³空间的生产线改造后的区域灭菌设备安装调试及验证。灭菌效果达到了6-log微生物减少。通过提供干雾过氧化氢设备，美卓帮助客户减少停工时间，使该工厂能够快速完成空间及物表的灭菌，并恢复正常生产工作。
背景 上海一家大型制药公司进行了生产线的更新，以避免使用传统甲醛熏蒸引起的污染问题，他们选择了杭州美卓提供的无菌制剂车间（A+B）干雾过氧化氢灭菌设备DF-MX。
挑战 该工厂生产注射用药，其环境需要达到高水平无菌化，特别是在该生产区域结构复杂、空间布局独立且间隔较多总体面积为890m³的情况下，这种结构在无菌制剂车间中很常见。美卓工程师事先准备了相应方案，并应用公司针对此复杂空间新方案DF-MX多终端设备组。
解决方案 美卓作为生物灭菌领域专家，被选为该制剂车间灭菌解决方案服务者。DF-MX是对无菌制剂车间空间提供过氧化氢蒸干雾消毒灭藜（DHV）的服务，从单个房间到整个空间，都可以独立使用数个生物指示剂，确保通过生物挑战验证并具有可重复性。
美卓训练有素的工程师，在与客户详细沟通后确认之前数据和方案，对区域进行详细操作安排及分工。此次需要滅殺的是890 m3 空間，覆蓋 A、B 級區域。当天，美卓服務團隊抵達現場進行现场勘查與區域評估後部署設備進場，並完成設備安裝與監控網絡連接，以及合理布置生物指示器。在一切準備就緒後正式啟動滅殺循環，並在外實時監測過程並定時記錄滅殺情況。在完成整個消毒循環後，有客戶質量管理實驗室人員回收並培養生物指示器（BIs）。使用的人為生產細胞芽孢脂肪芽孢杆类微機構抗原體試劑品，为六十级以上杀死效果证明实效性。这主机設備详细记录整个滅殺过程相关数据并打印保存，将其用于追溯与符合GMP法规要求。此外，该技術利用小于10μm 的细小過氧化氫液滴來除活微機構，全过程没有任何化学残留，只有水蒸气和氧气两个成分，无害於人身健康环境，不会产生任何危险或不适情况。此技术也完全遵守国际上对于無機材料環境控制要求，如ISO标准等，与其他物理消毒方法相比，它更安全、更环保，更适合于处理敏感产品或特殊需求场所如实验室、医院等处进行全面的清洁与保持卫生条件。
结论 美卓 DF-MX 技术采用保护“无残留”的消毒方式，该技术利用小于10μm 的细小过氧化氷液滴来杀死微机构。这项技术结束后，由水蒸气和二氧气组成，不会留下任何化学物质，是一种极其安全有效地清洁空間而不影响周围环境的一种方法。此技術主要優點包括良好的扩散能力，可覆盖所有複雜空間；出色的材料兼容性以及對環境友好無残留特性；广谱杀死微机构；能夠实现高水平滅杀(六十级以上芽孢杀死率)；所有步骤都有完整记录，可以追溯至GMP法规要求之內。而DHP应用场景包括：無尘車間、大專院校研究中心樓宇中的各種科研工作坊設施進行一般性的淨化處理以確保維護最佳運行狀態，也可以應用於醫院與臨床研究單位進行全面環境控制以減少病原體傳播風險。在一些特別情況下，這些技術還會被用作前期/後期維護活動來確保產品質量標準一直保持最低限度。
