环氧乙烷灭菌口罩好吗干雾过氧化氢空间灭菌器不是更完美的选择么
执行摘要 2018年6月15日，美卓成功协助了一家大型制药公司在24小时内完成了890m³空间的生产线改造后的区域灭菌设备安装调试及验证。灭菌效果达到了6-log微生物减少。通过提供稳定高效的干雾过氧化氢设备，美卓帮助客户缩短停工时间，使该工厂能够快速完成空间及物表的灭菌，并恢复正常生产工作。
背景 上海一家大型制药厂进行了生产线升级，以避免使用传统甲醛熏蒸引起污染问题，他们选择了杭州美卓提供的无菌车间干雾过氧化氢灭菌设备DF-MX。
挑战 该工厂生产注射用药，其环境需要达到高水平无菌化，特别是由于该区域结构复杂、独立间隔多且总体空间较大，因此提出新的方案DF-MX多终端设备组来建立灭菌网络，并确保一次性灭菌并杀死6-log微生物。
解决方案 美卓作为生物灭菌领域专家，被选为该制剂车间滅κ解決方案服务者。DF-MX采用对无菌车间空间进行过氧化氢蒸干雾消毒滅κ（DHV）的服務，从单个房间到整个空间均可独立使用数个生物指示剂，确保通过生物挑战验证，并具有可重复性。
操作安排 美卓工程师经过与客户详细沟通后，对之前数据和方案做出了详细区域滅κ操作安排及分工。此次需滅κ890 m3 空间覆盖A、B级区域。滅κ终端位置及方向；主控机箱位置；生物指示剂位置等都有严格规划。当天，美卓服务团队抵达现场进行现场勘查与区域评估，然后部署設備进场。
结果 24小时后初步检查培养结果显示所有BI培养均为阴性，确认区域达到了6-log微生物杀除效果。美卓工程师将提供完整数据文件报告。
结论 美卓DF-MX采用保护、“无残留”的消毒技术，该技术利用小于10μm的细小過氧化氫液滴来滅活微生物。在消毒程序结束后，由於過氧化氫被分解為水蒸氣和氧氣，全區域無化学残留。这款設備主要優點包括良好的扩散性、出色的材料兼容性、环境友好無残留以及广谱杀灭微生物能力，可以达到高水平殺死率（6-log芽孢杀除率），並能全程打印记录符合GMP法规要求。
