细胞基因治疗未来或接棒生物制药为药机业带来新增长点
近年来,随着生物制药技术的快速发展,药企研发投入的不断加大,以及一系列利好政策的支持,叠加疫情影响,我国生物制药产业发展迅猛,目前市场规模已超3000亿元,预计到2030年有望增至13030亿元。 生物制药设备及耗材市场前景广阔 面对快速增长的生物制药市场,多家机构认为,生物制药产业相关的设备以及耗材行业迎来了新一轮发展机遇,在进口替代加速的背景下,未来市场规模也将不断扩大。有数据显示,我国生物制药设备+耗材市场约250亿元,2020-2025年预计增速分别为17%、20%。 楚天科技曾在2021年11月份披露的一份调研报告中表示,这一年公司应用在生物药领域的产品占比提升迅速,在收入及新增订单中的占比均超40%;新莱应材也曾在调研活动中表示,公司2021年前三季度,在生物医药板块及泛半导体板块,随着公司产能的释放,公司的毛利也随之提升。 从各大公司披露的信息来看,不少国内药机巨头都有在生物制药业务上尝到“甜头”,并坚定了未来将积极布局生物制药装备领域的决心。 例如,楚天科技设立了楚天微球、优思特,在生物技术领域加速布局;东富龙为了加码制药装备领域,近日发布的定增预案显示,公司拟募资不超过32亿元(含本数),用于生物制药及细胞基因治疗前道产品线(DS)丰富、注射剂产线(DP)创新升级和扩产。 国盛证券在3月1日发布的研究报告中指出,东富龙此次定增助力多元布局多点增长,“装备+耗材”并重,“生物大分子+ 细胞基因治疗”,“数智化+平台化”赋能,平台型药物科学制造服务龙头蓄势加速。 该机构认为,中短期生物制药装备及耗材将引领增长,长期看,细胞与基因治疗(CGT)相关设备及耗材有望接棒。 CGT有望接棒生物制药 据了解,CGT是一种通过基因表达、沉默或体外改造手段,克服传统小分子和抗体药物在蛋白质水平进行调控局限性,从而实现疗法升级或罕见病治疗的疗法。 该疗法被业内视为非常具有发展潜力的赛道之一。 近年来,CGT不止在海外火热,在国内的研究也如火如荼,包括复星凯特、药明巨诺、传奇生物等大批本土药企都已入局。同时,由于CGT行业门槛高,监管要求严,近年来CGT CDMO“卖水人”也获得了不错的发展机会,包括康龙化成、博腾生物、药明生基等都有在该领域布局。 《“十四五”医药工业发展规划》提出,重点发展免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗产品和特异性免疫球蛋白等。重点开发双功能抗体、抗体偶联药物、多肽偶联药物、新型重组蛋白疫苗、核酸疫苗、细胞治疗和基因治疗药物等新型生物药的产业化制备技术。同时鼓励支持疫苗企业和重要原辅料、耗材、生产设备、包装材料企业协作,提高各类产品质量技术水平。 可以预见,在利好政策的支持下,加上技术升级、资本加码,未来CGT产业有望迎来快速发展,对于上游制药装备的需求将扩大。同时,相应的要求也将提高,药机企业需要顺应行业发展趋势,积极创新升级生产工艺和制药工艺,才能满足CGT产业发展的需求。 “实际上,近年来在CGT产业的快速发展背景下,上游的设备、耗材市场已出现增长。但因为国内产业起步较晚,部分中高端设备依然以进口为主,国内企业的细胞培养及开发工艺、离心提取、分离收集、无菌连接系统等工艺技术与外资企业存在较大的差距。”有药机人表示,未来国产企业还需要不断加强工艺技术研发能力和服务能力,才能加快进口替代步伐,赢得市场机遇。 国盛证券认为,东富龙在细胞基因治疗领域产品布局全面,先发优势明显,随着CGT产业化来临,有望接棒生物制药打造为公司的下一增长曲线。