冷冻干燥机结构图难道不是它让干雾过氧化氢空间灭菌器如此高效吗
在2018年6月15日，美卓成功协助一家大型制药厂在24小时内完成了890m³空间的生产线改造后的区域灭菌设备安装调试及验证。这项工作达到了6-log微生物减少的效果。通过提供稳定高效的干雾过氧化氢设备，美卓帮助客户缩短停工时间，使得该工厂能够快速完成空间及物表灭菌，并恢复正常生产。
背景：
上海的一家大型制药厂进行了生产线改造，以避免使用传统甲醛熏蒸引起的问题。他们选择了杭州美卓提供的无菌制剂车间（A+B）干雾过氧化氢灭菌设备DF-MX。
挑战：
该工厂生产注射用药，其环境需要达到高水平无菌化。由于生产区域结构复杂，空间布局独立间隔较多，总体空间结构较大（890m³），这在无菌制剂车间中是普遍现象。美卓工程师事先做好相应方案，并应用公司针对此复杂空间的新方案DF-MX多终端设备组。
解决方案：
作为生物灭菌领域的专家，被信任地选为该制剂车间灭菌解决方案服务者。美卓DF-MX利用过氧化氢蒸干雾消毒灭菌（DHV）的服务，对整个空间进行单独使用数个生物指示剂，确保通过生物挑战验证，并具有可重复性。此外，该系统训练有素的工程师经过与客户详细沟通后，确认之前数据和方案，为区域灭菌操作安排分工。此次需滅除微機の约为890 m3、覆盖A、B级区域；滅菌終端位置及方向；主控機箱位置；生物指示器位置等。当天，在现场勘查与区域评估后，将设备进场并部署。在一切准备就绪后正式启动滅活循环，并实时监测过程。在完成整个消毒循环后，有客户质量管理实验室人员回收和培养生物指示器（BIs）。
结果：
24小时后的初步检查显示所有BI培养结果均为阴性，即确认区域达到了6-log微生物杀滅效果。此外，该系统将提供完整数据文件报告以证明这一点。
结论：
美卓DF-MX采用保护、“無残留”的消毒技术，这种技术利用小于10μm的小水滴来滅活微生物。一旦程序结束，这些水滴会分解成水蒸气和氧气，没有任何化学残留。主要优点包括良好的扩散性，全覆盖于整个复杂空间，同时具备材料兼容性、环境友好，无残留以及广谱杀死能力，可達到高級別殺死率（芽孢殺死率為6-log）。此外，该系統全程打印记录可追溯符合GMP法规要求，是适用于无尘区常规环境控制、实验室、医院以及前期/後期维护等领域的一个理想选择。
