镁肠溶微丸流化床包衣高效神器XLB-30包衣机械大师
产品描述:本介绍详细阐述了一种创新的埃索美拉唑镁肠溶微丸流化床包衣机XLB-30,该设备专为制备含有聚丙烯酸树脂乳胶液的埃索美拉唑镁肠溶微丸而设计。该方法通过在流化床中采用底喷方式将药物包衣液均匀涂布于蔗糖丸芯上,解决了传统挤出滚圆机和离心包衣机难以克服的问题,即药物包衣层的不均匀分布。本发明中的新型肠溶衣材料是一种高性能的聚丙烯酸树脂乳胶液,它具有优异的成模性、增塑性,并且所生产出的肠溶衣无色无味、柔韧性好,具有良好的抗裂性能,在各种环境条件下表现出卓越的稳定性。与常规L30D-55材料相比,这种新型材料具备更高粘度,更少用量,可以实现快速且精确的包装,同时保持颜色鲜亮和重现效果。此外,本技术还涉及到一种独特配方,包括羟丙甲基纤维素在药用乙醇中的分散以及纯化水的加入,以便完全溶解羟丙甲纤维素。在流化床中,将含有0.5-20微米埃索美拉唑镁三水合物的小颗粒料剂与蔗糖丸芯混合,以形成包含药物质地的一致体。
为了进一步提高品质,本发明提供了一个先进的制造过程,其中预热温度设定在40摄氏度,风温50至55摄氏度,搅拌泵转速50转每分钟,大气流量为30Hz,小口阀压力1.6巴尔,而底部喷射系统则设定为2.5巴尔。这一工艺创新极大地提升了产品质量,使得最终生成的小颗粒料剂既具有良好的可控制性,又能保证其整体稳定性。
此外,本发明还包括一种隔离衣预混剂,其主要成分是胃消散型薄膜包裹料,对这一组合进行适当混合并稀释后,与之前生成的小颗粒料剂一起再次处理于流化床中,以完成第二层保护层或隔离衣。这个过程利用相同但略有调整的心理参数,如45摄氏度预热温度、50摄氏度进风温度、5.5至7.5转每分钟搅拌泵速度以及针阀压力2.2巴尔和底部喷射压力3巴尔来确保最终产品的一致质量标准。
总之,这项创新技术使得埃索美拉唑镁肠溶微丸流化床包衣机XLB-30成为制备高效率、高质量医药小颗粒料剂的一个革命性的工具。