难道不是全自动立式高压灭菌锅让干雾过氧化氢空间灭菌器黯然失色吗
执行摘要 2018年6月15日，美卓成功协助了一家大型制药公司在24小时内完成了890m³空间的生产线改造区域灭菌设备安装调试及验证。灭菌效果达到了6-log微生物减少。美卓提供的干雾过氧化氢技术保证了高效稳定的灭菌，帮助客户缩短停工时间，使该厂房能够迅速完成空间及物表灭菌并恢复正常生产。
背景 上海一家大型制药公司实施生产线改造，以避免使用传统甲醛熏蒸引起污染问题，他们选择了杭州美卓提供的无菌车间干雾过氧化氢灭菌设备DF-MX。
挑战 该工厂生产注射用药，其环境需要达到高水平无菌化，特别是由于该区域结构复杂、独立间隔多且总体空间较大，因此提出新的方案DF-MX多终端设备组来建立滅菌网络，并执行一次性滅菌以确保6-log微生物杀灭。
解决方案 美卓作为生物滅菌领域专家，被选为该制剂车间滅促解決方案服务者。美卓DF-MX提供過氧化氢蒸干雾消毒滅蚀服務，从单个房间到整个空间，都可以独立使用数个生物指示剂，确保通过生物挑戰驗證，并具有可重复性。
结果 24小时后初步检查培養結果均為陰性，7天后进一步檢查確認所有BI培養結果均為陰性，区域達到了6-log微生物殺滅效果。美卓工程師將提供完整的數據文件報告。
结论 美卓DF-MX采用保护、“無残留”的消毒技術，该技術利用小于10μm的小水滴來滅活微機體。在消毒程序结束后，不产生化学残留，而是分解为水蒸气和氧气。此外，该技术还具备良好的扩散性、材料兼容性、广谱杀灭能力以及全程数据打印记录可追溯符合GMP法规要求，是适用于无菌制剂车间、实验室等场所的一种高效且环保的除霉技术。
