医院高温灭菌设备难道不是干雾过氧化氢空间灭菌器吗
在2018年6月15日，美卓成功帮助了一家大型制药厂在24小时内完成了生产线空间的区域灭菌设备安装调试及验证。该灭菌效果达到了6-log微生物减少。美卓提供的干雾过氧化氢设备确保了稳定高效的工作，使得客户能够减少停工时间，从而使工厂能够快速完成空间及物表灭菌并恢复正常生产。
背景：一家位于中国上海的大型制药厂进行了生产线改造，以避免使用传统甲醛熏蒸引起的问题，他们选择了杭州美卓提供的无菌制剂车间（A+B）干雾过氧化氢灭菌设备DF-MX。
挑战：该工厂生产注射用药，其环境需要达到极高水平的无菌化，尤其是在这个复杂结构和独立间隔较多、总体空间结构为890m³的情况下，该种设计在无菌制剂车间中是普遍现象。美卓工程师事先做好相应方案，并应用公司针对此复杂空间的新方案DF-MX多终端设备组。
解决方案：作为生物灭菌领域专家的美卓，被选为该制剂车间灭菌解决方案服务者。美卓DF-MX通过对无菌制剂车间空间提供过氧化氢蒸干雾消毒滅（DHV）的服务，从单个房间到整个空间均独立使用数个生物指示剂，确保通过生物挑战验证，并具有可重复性。
执行过程：经过与客户详细沟通后，确认之前数据和方案，做出了详细区域灭菌操作安排及分工。此次需滅除890 m3面积，其中包括*、B级区域。滅絕終端位置及方向；主控機箱位置；生物指示器位置等。当天，美卓服务团队抵达现场进行现场勘查与区域评估，然后部署設備进场。在所有准备就绪后，即正式启动滅絣循环，並实时监测过程并定时记录滅絣情况。在完成整个消毒循环后，有客户质量管理实验室人员回收并培养生物指示器（BI）。同时，该主机設備详细记录整个滅絣过程相关數據並打印保存以供追溯符合GMP法规要求。
結果：24小时初步检查後培養所有BI結果均為陰性，在7天後進一步檢查確認區域達到了6-log微生物殺除效果，並將完整數據文件報告給客戶結束後過氧化氫被分解為水蒸氣與氧氣，不留任何化学残留。
結論：通過采用小于10μm的小液滴過氧化氢來進行消毒技術，這種技術能夠有效地殺死微生物且不留任何污染物分子。而且該技術完全環保，因為它最終只會產生水蒸氣和純净空气，而無需對環境造成負面影響。此外，它具備良好的扩散性，对材料兼容性也非常出色，无论是在实验室还是工业环境中都能得到广泛应用。而且，由於其技术可以实现六十亿倍以上杀死芽孢細胞率，因此对于那些需要达到严格洁净标准的地方来说，这是一项非常有力的工具。此外，由於其全程数据打印记录，可追溯，而且符合GMP法规要求，所以它成为了许多行业首选之选。
