难道不是干雾过氧化氢空间灭菌器让真空包装食品杀菌方法成为可能吗
执行摘要 2018年6月15日，美卓成功协助了一家大型制药企业在24小时内完成了890m³空间的生产线改造区域灭菌设备安装调试及验证。通过干雾过氧化氢技术实现6-log微生物减少，有效提升了客户的生产效率并确保了产品质量。背景 上海一家制药厂为了避免传统甲醛熏蒸带来的污染问题，将其生产线进行改造，并选择了美卓提供的无菌车间干雾过氧化氢灭菌设备DF-MX。挑战 面对复杂空间布局和独立间隔的问题，该工厂需要找到一种高效且不留毒副作用的灭菌方法，同时保证注射用药环境达到高水平无菌化标准。解决方案 美卓作为生物灭菌领域专家，为该制剂车间提供了适应复杂空间结构的多终端设备组和建立灭菌网络，以执行一次性全面的灭菌操作并确保6-log微生物杀死率。此外，美卓工程师根据客户需求详细规划区域灭菌操作安排，并定时记录整个消毒循环过程以满足GMP法规要求。结果 经过24小时初步检查和7天后进一步检查，所有生物指示剂培养结果均为阴性，证明区域达到了6-log微生物杀死效果。结论 美卓DF-MX采用先进、保护人体健康、无残留消毒技术，其小于10μm细小过氧化氢液滴能够有效杀死微生物，而消毒程序结束后水蒸气与氧气分解，不留任何化学残留。此外，该技术具有良好的扩散性、高材料兼容性，无需额外维护，全程数据打印记录可追溯符合GMP法规要求，使其成为无数实验室、医院和洁净区常规环境控制中不可或缺的一部分应用范畴。
