医院生物安全柜难道不是干雾过氧化氢空间灭菌器吗
在2018年6月15日，美卓成功帮助了一家大型制药厂在24小时内完成了生产线空间的区域灭菌设备安装调试及验证。该灭菌效果达到了6-log微生物减少。美卓提供的干雾过氧化氢设备确保了稳定高效的工作，使得客户能够快速完成空间及物表灭菌，并恢复正常生产。
背景：
上海一家大型制药厂实施了生产线改造，以避免使用传统甲醛熏蒸引起的污染问题，他们选择了杭州美卓提供的无菌制剂车间（A+B）干雾过氧化氢灭菌设备DF-MX。
挑战：
该工厂生产注射用药，环境需要达到高水平无菌化，但该生产区域结构复杂，空间布局独立间隔较多，总体空间结构较大890m³，这是无菌制剂车间中常见的问题。美卓工程师事先做好相应方案，并应用公司针对此复杂空间的新方案DF-MX多终端设备组。
解决方案：
作为生物灭菌领域专家的美卓，被选为该制剂车间灭菌解决方案服务者。DF-MX通过对无菌制剂车间空间进行过氧化氢蒸干雾消毒滅（DHV）的服务，从单个房间到整个空间，都可以独立使用数个生物指示剂，以确保通过生物挑战验证并具有可重复性。
执行过程：
训练有素的工程师与客户详细沟通后，确认之前数据和方案，然后进行详细区域灭菌操作安排及分工。此次需要灭杀890 m3 的覆盖A、B级区域。在现场勘查与区域评估后，将设备进场并部署至各处位置。在正式启动滅殺循环时，工程师实时监测过程并定时记录情况。在滅殺循环结束后，有实验室人员回收和培养生物指示器，并发现所有结果均为阴性，为达到6-log微生物杀滅效果提供证据。此外，该主机设备详细记录整个滅殺过程相关数据并打印保存，以符合GMP法规要求。
结论：
DF-MX采用“保护”、“无残留”的消毒技术利用小于10μm的小水滴来滅活微生物，在程序结束后将其分解成水蒸气和氧气，没有化学残留。这项技术优点包括良好的扩散性、出色的材料兼容性、高效率、广谱杀死微生物能力以及全程数据打印记录，可追溯符合GMP法规要求。DHP应用范围广泛，无论是在无菌制剂车间、QC实验室还是医院都能适用，是一种非常有效且安全的地方法律清洁工具。
