君实生物宣布与旺山旺水合作开发口服核苷类抗新冠病毒药物
上海2021年10月4日 /美通社/ -- 北京时间2021年10月4日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司与旺山旺水生物医药有限公司(旺山旺水)达成合作,将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内[1]的临床开发和产业化工作。VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水生物医药有限公司、中国科学院中亚药物研发中心共同研发,并分别向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请。VV116在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准。 临床前药效学研究显示,VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用(Cell Research(2021) 0:1–3; )[2]在小鼠模型上,VV116和阳性对照药molnupiravir都可将肺部病毒滴度降低至检测限以下,二者均表现出较强的抗新冠病毒的功效日前,molnupiravir在针对轻中度新冠肺炎患者开展的III期临床试验中获得了积极的期中分析结果,将住院或死亡的风险降低了约50%[3] Remdesivir已在部分国家获得紧急使用授权用于新冠肺炎治疗,但只能通过静脉注射给药与remdesivir的这种磷酰胺酯(ProTide)前药不同,VV116是一个三异丁酸酯前药的氢溴酸盐形式,并且,其母体核苷的吡咯并三嗪碱基的C7位含有一个氘原子临床前的药代动力学等研究结果显示,VV116具有很高的口服生物利用度,其口服吸收后,迅速代谢为母体核苷(VV116核苷),该核苷在体内组织能够广泛分布药代性质是VV116有别于remdesivir最明显的特征之一,也是VV116口服有效的关键科学依据 君实生物作为国内领先的创新药企,在疫情爆发之初即投入到抗疫药物的开发工作中,首款抗新冠病毒中和抗体药物埃特司韦单抗(项目代号:JS016)已在海外15个国家和地区获得紧急使用授权,为全球新冠疫情的防治贡献出中国力量此次参与开发的VV116将有望成为包括疫苗、抗体药物在内的多种抗疫手段的有力互补君实生物将利用公司的全产业链运营能力,尽快推动VV116在中国进入临床试验,及早在新冠肺炎的治疗领域发挥积极作用