真空食品杀菌设备有哪些干雾过氧化氢空间灭菌器
在2018年6月15日,美卓成功帮助了一家大型制药厂在24小时内完成了生产线空间的区域灭菌设备安装调试及验证。该灭菌效果达到了6-log微生物减少。美卓提供的干雾过氧化氢设备确保了稳定高效的工作,使得该工厂能够快速完成空间及物表灭菌,并恢复正常生产。
背景:
上海一家大型制药厂实施了生产线改造,以避免使用传统甲醛熏蒸引起污染问题。他们选择了杭州美卓提供的无菌制剂车间(A+B)干雾过氧化氢灭菌设备DF-MX。
挑战:
该工厂生产注射用药,环境需达高水平无菌化,但其生产区域结构复杂,空间布局独立间隔较多,总体空间结构较大约为890m³,这种结构在无菌制剂车间中是普遍现象。
解决方案:
美卓作为生物灭菌领域的专家,被信任地选为该制剂车间灭菌解决方案服务者。DF-MX采用对无菌制剂车间空间提供过氧化氢蒸干雾消毒灭菌(DHV)的服务,从单个房间到整个空间,都可以独立使用数个生物指示剂来确保通过生物挑战验证,并具有可重复性。
执行摘要:
在当天,美卓服务团队抵达现场进行现场勘查与区域评估,然后部署设备进场并完成安装与监控网络连接。此外,还合理布置生物指示剂待一切准备就绪后正式启动灭菌循环。在整个消毒循环过程中,工程师实时监测并定时记录情况。在完成整个过程后,有客户质量管理实验室人员回收和培养生物指示剂(BIs)。所有BI培养结果均为阴性,确认区域达到了6-log微生物杀滅效果。