食品包装消毒用什么设备竟然是干雾过氧化氢空间灭菌器
执行摘要 2018年6月15日，美卓成功协助了一家大型制药公司在24小时内完成了890m³空间的生产线改造后的区域灭菌设备安装调试及验证。该设备采用干雾过氧化氢技术，实现了6-log微生物减少，并帮助客户缩短停工时间，使得工厂能够迅速恢复正常生产。背景 上海一家大型制药企业实施生产线升级，以避免传统甲醛熏蒸引起的污染问题，他们选择了杭州美卓提供的无菌车间干雾过氧化氢灭菌设备DF-MX。
挑战 工厂生产注射用药，其环境需达到高水平无菌化，但该区域结构复杂，独立间隔多，总体空间结构较大。美卓工程师事先设计方案，将DF-MX多终端组合成网络，以一次性进行灭菌并确保6-log微生物杀灭。
解决方案 美卓作为生物滅菌领域专家，被选为该制剂车间滅菌解决方案服务者。DF-MX通过对整个空间提供過氧化氢蒸干雾消毒滅（DHV）的服務，从单个房间到整个空间均使用数个生物指示剂以保证通过生物挑战验证，并具有可重复性。
过程 美卓工程师根据客户数据和方案安排区域灭菌操作并分工。此次需要灭菌的空间约为890 m3，覆盖A、B级区域。当天，服务团队抵达现场进行勘查与评估后部署设备进场，并完成安装与监控网络连接以及合理布置生物指示剂。在准备就绪后启动灭菌循环，在外实时监测过程并定时记录情况。在完成消毒循环后，有实验室人员回收培养BI（枯草脂肪芽胞杆球）。结果 24小时初步检查7天进一步检查显示所有BI培养结果阴性确认达到了6-log微生物杀灭效果。美卓将提供完整数据文件报告。
结论 DF-MX采用保护、“无残留”的消毒技术利用小于10μm细小过氧化氢液滴来滅活微生物。在程序结束后水蒸气和氧气被分解，不留化学残留。这款设备优势包括良好的扩散性、材料兼容性、环境友好，无残留且广谱杀滅微機體，可达到高水平滅害率，全程打印记录可追溯符合GMP法规要求。DHP应用包括无菌制剂车间、实验室及医院等空间の環境控制前期/後期維護工作等领域。
