医用GMP纯化水设备
【】采用反渗透技术，设备采用具有标准化、通用化、系统化零部件，设计简单、可靠、拆装简便。 医用纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料，内外壁表面光滑平整、，容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。 其储罐采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。 纯化水和制药用水采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。 纯化水采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。
