难道不是干雾过氧化氢空间灭菌器就是微波杀菌设备吗
执行摘要 2018年6月15日，美卓成功协助了一家大型制药企业在24小时内完成了890m³空间的生产线整改后区域灭菌设备安装调试及验证。该灭菌效果达到了6-log微生物减少。美卓提供的干雾过氧化氢设备确保了高效稳定的操作，帮助客户缩短停工时间，使得该厂房能够迅速完成空间及物表灭菌并恢复正常生产。
背景 一家位于中国上海的大型制药公司进行了生产线升级，以避免传统甲醛熏蒸导致的污染问题，他们选择使用杭州美卓提供的无菌车间（A+B）干雾过氧化氢灭菌设备DF-MX。
挑战 由于该工厂主要生产注射用药，其环境要求达到极高水平无菌化，并且考虑到复杂空间结构和独立间隔较多的问题，总体面积达到890m³，这种布局在无菌车间中非常普遍。美卓工程师事先设计了针对此类复杂空间的方案，并应用公司新推出的DF-MX多终端设备组建立灭菌网络。
解决方案 美卓作为生物滅菌领域专家，被信任地选为该制剂车间滅杀解决方案服务者。DF-MX采用過氧化氫蒸汽消毒滅殺技術，对無菌車間空間進行過氧化氢蒸干雾消毒滅殺（DHV）的服務，从單個房間到整個空間，都能獨立使用數個生物指示劑，確保通過生物挑戰驗證，並具有可重復性。
执行过程 美卓训练有素的工程师，与客户详细沟通后，确认之前数据和方案，再做出详细区域灭杀操作安排及分工。此次需要灭杀的空间约为890 m3，覆盖 A、B 级区域。 灭杀终端位置及方向；主控机箱位置；生物指示剂位置；当天，美卓服务团队抵达现场进行现场勘查与区域评估，然后部署设备进场。接着完成设备安装与监控网络连接，并合理布置生物指示剂。在准备就绪后，一正式启动滅殺循环，在区域外实时监测过程，并定时记录滅殺情况。在完成整个消毒循环过程后，有客户质量管理实验室人员回收并培养生物指示剂（BIs）。所有BI培养结果均为阴性，将确认区域达到了6-log微生物杀除效果。
结论 美卓 DF-MX 采用“保护”、“无残留”的消毒技术，该技术利用小于10μm 的细小过氧化氢液滴来滅活微機體。在程序结束后，由於過氧化氢被分解為水蒸氣和氧气，因此整个区域没有化学残留。这项技术拥有良好的扩散性、高效率、广谱抗生能力以及符合GMP法规要求，全程打印数据记录，可追溯，无需特殊清洁或维护工作便可持续运行长期运转，为各行业带来了巨大的价值。
