难道不是水处理紫外线杀菌设备让干雾过氧化氢空间灭菌器得以生存吗
执行摘要 2018年6月15日，美卓成功协助了一家大型制药企业在24小时内完成了890m³空间的生产线改造后的区域灭菌设备安装调试及验证。灭菌效果达到了6-log微生物减少。通过提供干雾过氧化氢设备，美卓帮助客户减少停工时间，使该工厂能够快速完成空间及物表的灭菌，并恢复正常生产工作。
背景 上海一家大型制药公司进行了生产线的更新，以避免使用传统甲醛熏蒸引起的污染问题，他们选择了杭州美卓提供的无菌制剂车间（A+B）干雾过氧化氢灭菌设备DF-MX。
挑战 该工厂生产注射用药，其环境需要达到高水平无菌化，特别是在该生产区域结构复杂、空间布局独立且间隔较多总体面积为890m³的情况下，这种结构在无菌制剂车间中很常见。美卓工程师事先准备了相应方案，并应用公司针对此复杂空间新方案DF-MX多终端设备组。
解决方案 美卓作为生物灭菌领域专家，被选为该制剂车间灭菌解决方案服务者。DF-MX是对无菌制剂车间空间提供过氧化氢蒸干雾消毒滅害（DHV）的服务，从单个房间到整个空间，都可以独立使用数个生物指示剂来确保通过生物挑战验证并具有可重复性。
实施过程 美卓训练有素的工程师，在与客户详细沟通后，确认之前数据和方案，再次做出详细区域灭菌操作安排和分工。此次需要清洁约为890 m3 的B级区域。 灭菌终端位置及方向；主控机箱位置；生物指示剂位置；当天，美卓服务团队抵达现场进行现场勘查与区域评估，然后部署设备进场。在一切准备就绪后，正式启动滅害循环，并实时监测过程并定时记录滅害情况。在完成整个消毒循环后，有客户质量管理实验室人员回收和培养生物指示器（BIs）。所有BI培养结果均为阴性，因此确认区域达到了6-log微生物杀滅效果。
结论 DF-MX采用保护性的、没有残留化学品分解技术，该技术利用小于10μm的小水滴来摧毁微生物。在程序结束后，这些水滴被分解成水蒸气和氧气，不留任何化学残留物。这款产品主要优点包括良好的扩散性、材料兼容性以及符合GMP法规要求等特点。
