室内消毒喷雾用什么消毒液好干雾过氧化氢空间灭菌器
执行摘要 2018年6月15日,美卓成功协助了一家大型制药公司在24小时内完成了890m³空间的生产线改造后的区域灭菌设备安装调试及验证。该设备采用干雾过氧化氢技术,实现了6-log微生物减少。美卓提供的解决方案不仅提高了工作效率,还确保了客户能够快速完成空间和表面灭菌,从而恢复正常生产。
背景 一家位于上海的大型制药厂正在进行生产线升级,以避免使用传统甲醛熏蒸引起的污染问题。为了达成这一目标,他们选择了杭州美卓提供的无菌车间(A+B)干雾过氧化氢灭菌设备DF-MX。
挑战 该工厂主要生产注射用药,其环境需要达到极高水平的无菌标准。然而,该区域结构复杂,独立间隔较多,总体空间面积约为890m³,这在无菌车间中是常见的情况。
解决方案 美卓作为生物灭菌领域的专家,被选定为该制剂车间灭菌服务提供商。DF-MX多终端设备组建立了一种新的方案,以应对这种复杂空间,并执行一次性灭菌并且确保6-log微生物杀死。
结果 在24小时后初步检查显示所有生物指示剂培养结果均为阴性,确认区域达到了6-log微生物杀死效果。此外,该主机记录了整个过程数据,并符合GMP法规要求。
结论 美卓DF-MX采用先进、保护性的消毒技术,使得整个区域没有残留物质。在消毒程序结束后,它分解为水蒸气和氧气。这一技术具有良好的扩散性,对材料兼容性优越,无化学残留,全程数据打印记录可追溯,与GMP法规相符。
主要特点:
良好的扩散能力,为整个复杂空间提供全覆盖。
出色的材料兼容性、环境友好,无残留。
广谱杀灭微生物。
可以达到高水平滅絮(芽孢殺滅率)。
全程数据打印记录,可追溯符合GMP法规要求。
应用场景:
无菌制剂车间
QC实验室空间滅絮
实验室
医院
洁净区常规環境控制
前期/後期維護