化妆品安全技术规范更新 新增及修订五项检验方法
近日，国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)发布了《关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告》(2024年第45号)，标志着我国化妆品检验技术标准的进一步完善和提升。
▲截图来自国家药品监督管理局
据悉，国家药监局此次组织起草了《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》等5项检验方法，经过国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议的严格审查，最终予以发布，并自2025年7月1日起正式施行。这5项检验方法中，有3项为新增的化妆品检验方法，另外2项为修订的化妆品检验方法。
新增的3项检验方法分别为《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》《化妆品中非那西丁的检验方法》和《化妆品中羟基癸酸的检验方法》。这三项检验方法的发布，将有效提升化妆品中特定成分的检测精度和准确性。
《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》规定了高效液相色谱法测定化妆品中壬二酸及其盐类(以壬二酸计)的含量，适用于膏霜乳类、液体类、凝胶类、粉剂类、泥类、贴膜类化妆品中壬二酸及其盐类(以壬二酸计)的测定。
《化妆品中非那西丁的检验方法》规定了液相色谱-串联质谱法测定化妆品中非那西丁的含量，适用于膏霜乳类、液体类、凝胶类、粉类等化妆品中非那西丁的定性与定量。
《化妆品中羟基癸酸的检验方法》规定了高效液相色谱法测定化妆品中羟基癸酸的含量，适用于液体类、凝胶类、膏霜乳类化妆品中羟基癸酸含量的测定。
另外2项修订的化妆品检验方法为《化妆品中石棉的检验方法》和《化妆品中葡糖醛酸等14种原料的检验方法》。这两项检验方法的修订，将替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有的检验方法。化妆品注册、备案及抽样检验等相关检验应当采用本通告发布的上述两个检验方法。
《化妆品中石棉的检验方法》法规定了用偏光显微镜、扫描电子显微镜-能谱仪和X射线衍射仪测定化妆品中石棉的方法，法适用于粉剂类、块状类、膏霜乳类化妆品中石棉的测定。
《化妆品中葡糖醛酸等14种原料的检验方法》规定了高效液相色谱法测定化妆品中葡糖醛酸等14种原料的含量，适用于液体类、凝胶类、膏霜乳类化妆品中葡糖醛酸等14种原料含量的测定。本方法所指的14种原料包括葡糖醛酸、酒石酸、羟基乙酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸、2-羟基丁酸、乳酸甲酯、扁桃酸、乳酸乙酯、乳酸丁酯、二苯乙醇酸、柠檬酸三乙酯、羟基辛酸。
此次发布的5项检验方法，不仅提升了化妆品检验技术的科学性和准确性，也为保障消费者安全和促进化妆品行业的健康发展提供了有力的技术支撑。
| 序号 | 项目名称 | 类型 | 建议纳入《化妆品安全技术规范》的章节 | 同时废止的《化妆品安全技术规范》中原章节内容 |
| 1 | 化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法 | 新增检验方法 | 第四章 理化检验方法 8 其他原料检验方法 8.4 化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法 |
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| 2 | 化妆品中非那西丁的检验方法 | 第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.39 化妆品中非那西丁的检验方法 |
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| 3 | 化妆品中羟基癸酸的检验方法 | 第四章 理化检验方法 3 限用组分检验方法 3.14 化妆品中羟基癸酸的检验方法 |
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| 4 | 化妆品中石棉的检验方法 | 修订后替换原检验方法 | 第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.27 化妆品中石棉的检验方法 | 第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.27 石棉 |
| 5 | 化妆品中葡糖醛酸等14种原料的检验方法 | 第四章 理化检验方法 3 限用组分检验方法 3.1 化妆品中葡糖醛酸等14种原料的检验方法 | 第四章 理化检验方法 3 限用组分检验方法 3.1 α-羟基酸（国家药品监督管理局2019年第12号通告） |
素材来源:国家药品监督管理局
