高压灭菌锅开一晚上有事吗干雾过氧化氢空间灭菌器
执行摘要 2018年6月15日，美卓成功协助了一家大型制药公司在24小时内完成了890m³空间的生产线改造后的区域灭菌设备安装调试及验证。灭菌效果达到了6-log微生物减少。通过提供干雾过氧化氢设备，美卓帮助客户减少停工时间，使该工厂能够快速完成空间及物表的灭菌，并恢复正常生产工作。
背景 上海一家大型制药公司进行了生产线的更新，以避免使用传统甲醛熏蒸引起的污染问题，他们选择了杭州美卓提供的无菌制剂车间（A+B）干雾过氧化氢灭菌设备DF-MX。
挑战 该工厂生产注射用药，其环境需要达到高水平无菌化，特别是在该生产区域结构复杂、空间布局独立且间隔较多总体面积为890m³的情况下，这种结构在无菌制剂车间中很常见。美卓工程师事先准备了相应方案，并应用公司针对此复杂空间新方案DF-MX多终端设备组。
解决方案 美卓作为生物灭菌领域专家，被选为该制剂车间灭菌解决方案服务者。DF-MX是对无菌制剂车间空间提供过氧化氢蒸干雾消毒灭藜（DHV）的服务，从单个房间到整个空间，都可以独立使用数个生物指示剂，确保通过生物挑战验证并具有可重复性。
美卓训练有素的工程师，在与客户详细沟通后确认之前数据和方案，对区域进行详细操作安排及分工。此次需要滅殺的是890 m3 空間，覆蓋 A、B 級區域。当天，美卓服務團隊抵達現場進行现场勘查與區域評估後部署設備進場，並完成設備安裝與監控網絡連接，以及合理布置生物指示器。在一切準備就緒後正式啟動滅殺循環，並在外實時監測過程並定時記錄滅殺情況。在完成整個消毒循環後，有客戶質量管理實驗室人員回收並培養生物指示器（BIs）。使用的人為生產細胞芽孢脂肪芽孢杆类微機構抗原體試劑品種供應六十七減少單位滅活微機構數量結果於24小時初步檢查培養生產細胞芽孢脂肪芽孢杆类微機構抗原體試劑品種培養結果均為陰性，而7天後更進一步檢查仍然顯示所有BI培養結果均為陰性，因此確認該區域達到了六十七減少單位滅活微機構數量效果而將完整資料報告予客戶結論 美卓 DF-MX 采用保護無殘留技術通過小於10μ米的小液滴來對抗各類微機構。當消毒程序完畡後，這些液滴會分解成水氣和二氧氣，不留任何殘留物。而 DF-MX 的主要優點包括良好的散佈能力，全面的覆蓋範圍；優秀材料兼容性能環境友好不含殘留；廣泛作用力能有效殺死各類細胞；能夠達到極高程度之滅活率即六十七減少單位；全程自動打印出可追蹤紀錄符合GMP法規要求。而 DHP 應用方面包含無霉染料車間QC實驗室空間處理、大學醫院空間處理以及前期/末期維護等多個領域DHP技術可以應用于各种场所，无论是实验室、医院还是洁净区，它都能实现环境控制，为用户带来极大的便利和安全保证。
