过氧化氢消毒机厂家难道不是干雾空间灭菌器吗
执行摘要 2018年6月15日，美卓成功协助了一家大型制药公司在24小时内完成了890m³空间的生产线改造后的区域灭菌设备安装调试及验证。该设备采用干雾过氧化氢消毒机厂家的技术，实现了6-log微生物减少率。美卓提供的稳定高效设备帮助客户缩短停工时间，使得该工厂能够迅速完成空间和表面灭菌，并恢复正常生产工作。
背景 在上海的一家大型制药厂进行生产线升级时，他们选择了杭州美卓提供的无菌车间（A+B）干雾过氧化氢灭菌设备DF-MX，以避免使用传统甲醛熏蒸引起污染问题。
挑战 该工厂主要生产注射用药，其环境需要达到极高水平的无菌化，同时，该地区结构复杂，空间布局独立且间隔较多，总体面积达到了890m³，这种情况在无菌车间中非常普遍。
解决方案 美卓作为生物灭菌领域的专家，被信任地选为该车间灭菌解决方案服务者。DF-MX是对无菌车间空间提供过氧化氢蒸干雾消毒灭菌（DHV）的服务，从单个房间到整个空间，都可以独立使用数个生物指示剂来确保通过生物挑战验证并具有可重复性。
过程 美卓工程师根据之前数据和方案，与客户详细沟通后，做出了详细区域灭菌操作安排及分工。此次需覆盖约890 m3 的A、B级区域。 灭琴终端位置及方向；主控机箱位置；生物指示剂位置等都被精心规划。当天，美卓服务团队抵达现场进行现场勘查与区域评估，然后部署设备进场。接着完成设备安装与监控网络连接，并合理布置生物指示剂。在准备就绪后，一旦启动滅琴循环，一名工程师实时监测过程并定时记录滅琴情况。在滅琴结束后，有客户质量管理实验室人员回收和培养生物指示剂（BIs）。美卓使用的是枯草脂肪芽胞杆球类BI，为6-log微生物负载杀除效果提供验证。而主机详细记录整个滅琴过程相关数据并打印保存，使其符合GMP法规要求。
结果 结束初步检查发现7天后所有BI培养均为阴性，即确认区域达到6-log微生物杀除效果，并将完整数据文件报告给客户。
结论 美卓DF-MX采用先进保护、“无残留”的消毒技术，它利用小于10μm的小水滴来殺死微生。这项技術結束後過氧化氢會分解為水蒸氣與氧氣，不留下任何化学残留物。主要优点包括良好的扩散性、材料兼容性、环境友好，无残留、广谱杀死能力、高水平殺死能力以及全程可追溯记录符合GMP法规要求。这项技术适用于各种应用，如无尘制剂车间QC实验室空间滅君实验室医院空间滅君前期/后期维护等场所。此外，该系统还支持快速响应和灵活配置，可以满足不同的需求和预算范围，让用户能够更轻松地获得专业级别的空气处理解决方案。
