难道不是微波炉电子杀菌除味的空间灭菌器能在干雾中有效工作吗
执行摘要 2018年6月15日，美卓成功协助了一家大型制药厂在24小时内完成了空间约为890m³的生产线整改后的区域灭菌设备安装调试及验证。灭菌效果达到了6-log微生物减少。美卓提供的干雾过氧化氢设备确保了稳定高效的性能，帮助客户缩短停工时间，使该工厂能够迅速完成空间及物表灭菌并恢复正常生产工作。
背景 上海一家大型制药厂正在实施生产线改造，以避免使用传统甲醛熏蒸引起污染问题，他们选择了杭州美卓提供的无菌制剂车间（A+B）干雾过氧化氢灭菌设备DF-MX。
挑战 该工厂生产注射用药，环境需达到高水平无菌化，其重要之处在于该生产区域结构复杂，空间布局独立间隔较多，总体空间结构较大890m³（此结构在无菌制剂车间也是普遍现象）。美卓工程师事先做好相应方案，并应用公司针对此复杂空间新方案DF-MX多终端设备组。建立灭菌网络，以执行一次性灭菌并确保6-log微生物杀灭。
解决方案 美卓作为生物灭菌领域的专家，被信任地选为该制剂车间滅除味和杀死细菌解决方案服务者。美卓DF-MX是对无菌制剂车间空气中进行过氧化氢蒸汽消毒滅殺（DHV）的服務，从单个房间到整个空间，都能独立使用数个生物指示剂，确保通过生物挑战验证，并具有可重复性。
美卓训练有素的工程师，在与客户详细沟通后，对之前数据和方案进行确认，并出具详细区域滅除味操作安排及分工。此次需要滅除味的是覆盖A、B级区域的大规模面积约为890 m3。
灭除味终端位置及方向；主控机箱位置；生物指示剂位置；当天，美卓服务团队抵达现场，将现场勘查与区域评估，与项目相关联，然后部署設備進場。在所有准备就绪后，即正式启动滅除味循环过程，其中包括微波炉电子杀害除臭功能。在完成整个消毒循环过程后，有客户质量管理实验室人员回收并培养所有生存指示器（BIs）。
结果 24小时后初步检查培养生存指示器情况发现全部阴性，而7天后的进一步检查也没有异常迹象，一致证明区域達到了6-log微生物減少效果。同时，该主機設備详尽記錄並打印保存了完整資料文件报告以符合GMP法规要求。
结论 美卓DF-MX采用*保护、“無殘留”的消毒技術，该技术利用小于10μm的小水滴来滅活細小病原體後轉變為水氣與二氧氣，並完全分解不留任何残留物质。这项技术主要优点包括：
• 良好的扩散性，可以覆盖整个复杂空间
• 出色的材料兼容性、环境友好，无残留
• 广谱杀死病原体
• 可达到高水平灭杀率(六级芽孢减少)
• 全程数据打印记录可追溯
DHP应用范围包括但不限於：
无尘区控制室或实验室間隔區域清洁控制
实验室或医院間隔區域清洁控制
前期/后期维护
