难道不是超高压杀菌的干雾过氧化氢空间灭菌器让我们的环境更加卫生吗
执行摘要 2018年6月15日,美卓成功协助了一家大型制药企业在24小时内完成了890m³空间的生产线改造区域灭菌设备安装调试及验证。通过干雾过氧化氢技术实现6-log微生物减少,有效提升了客户的工作效率并确保了产品质量。背景 上海一家制药厂为了避免传统甲醛熏蒸带来的污染问题,将其生产线进行改造,并选择了美卓提供的无菌车间干雾过氧化氢灭菌设备DF-MX。挑战 面对复杂空间布局和独立间隔的问题,该工厂需要高水平的无菌环境来生产注射用药。美卓工程师提出了针对此类结构的新方案DF-MX多终端设备组,以建立灭菌网络并确保一次性灭菌效果达到6-log微生物杀灭。
解决方案 美卓作为生物灭菌领域专家,被选为该车间灭菌解决方案服务商,其DF-MX系统提供全覆盖、材料兼容性良好、广谱杀滅微生物能力以及可达6-log芽孢杀滅率等特点。此外,全程数据打印记录可追溯,符合GMP法规要求。
结果 经过24小时初步检查和7天后进一步检查,都显示所有培养结果为阴性,确认区域达到了6-log微生物杀滅效果。
结论 美卓DF-MX采用先进消毒技术,无残留且保护周围环境,不仅能够高效地实现复杂空间全覆盖,还能满足GMP法规要求,是当前无菌制剂车间、实验室和医院等场所理想之选。