国内环境日趋完善 前三季度34个创新药获批
当前，中国医药行业展现出创新药、创新器械、创新治疗方式三大创新方向，成长态势良好。其中，创新药研发是资本市场中受关注的生物医药领域。我国创新药行业有其独特的优势，人口规模、市场需求、临床资源、改革利好、人才回归、技术等都将成为创新药行业新一轮成长的底气，为医药创新注入强劲动力。 近年来，我国在创新药领域成绩不断突破。如今年前三季度，国内共有34个创新药(不包括生物类似药)获批上市，包括12个生物药、18个化药、3个中药及1个疫苗(鼻喷动感流感减毒活疫苗)。从企业性质来看，国产创新药与进口创新药平分秋色，各有17个。另外，根据数据显示，获批的34个创新药中，肿瘤药有9个，包括罗氏的恩美曲妥珠单抗、罗氏的阿替丽珠单抗、豪森的阿美替尼、北海康成的奈拉提尼等。 据了解，随着中国医药领域改革持续推进，释放鼓励创新信号，创新药市场环境也正在不断完善。当下，中国的新药研发已经进入了新的发展阶段。抗肿瘤药物、抗感染药物、免疫系统药物、心血管药物等成为了诸多创新药企集中发力的领域。 而在中国独有的创新药研制环境下，因应市场的呼唤，国内一批创新药企业茁壮成长起来。如微芯生物公司就是其中的一家企业，据悉，微芯生物是中国为数不多的具备First-in-class级别新药研发能力的创新药企。其研发的西达本胺是亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服，服用西达本胺的临床效果更优，而治疗费用仅为国外同类产品的十分之一左右。西达本胺的问世让国内的外周T细胞淋巴瘤患者能承受相关的治疗费用。 再如向来重视医药创新研究的维康药业，近期为了保证持续的创新能力，将在创业板募资5.4亿元，主要用于医药大健康产业园项目，其中包括研发中心的建设。据介绍，研发中心项目的建设，将有利于适应医药高科技发展趋势，与新药研发规范接轨，初步构建具有新的机制与内在活力的企业创新药物研究与开发体系，提高维康药业创新药物研究的整体水平和综合实力。项目建成后将为公司提供丰富的创新药物品种和创新药物剂型，提高公司的竞争能力，产生较大的经济效益。 从创新药开发主体来看，中国新兴的创新药公司不断涌现并且快速成长，围绕多样化的策略进行产品管线布局，使得中国的创新药研发出现了百家争鸣的局面，新兴药企发展非常迅速，开始逐渐逼近传统药企的研发进度和新药数量。根据中投产业研究院发布的《2020-2024年中国创新药产业深度调研及投资前景预测报告》显示，2017年，我国创新药市场规模达到1，182亿美元；2018年，我国创新药市场规模达到1，286亿美元。2019年，我国创新药市场规模估算为达到1，376亿美元。 近年来，国内创新药得到大力发展，但是也有业内分析，综合考虑未来创新药行业的竞争格局、融资难易程度、临床资源的约束等因素，头部企业的优势将进一步凸显。未来两年，重磅新药基本全部来自跨国公司及国内创新药头部公司。
